La pilule du lendemain, souvent très utilisée chez les jeunes filles ne serait pas efficace chez tout le monde. En effet, si votre poids dépasse les 75kg, la pilule est moins efficace. Pour celles dont le poids dépasse les 80kg, elle ne l’est plus du tout. Ce produit, vendu en pharmacie ne présentait aucune mention de poids, expliquant son inefficacité. Sur la notice de la pilule contraceptive d’urgence Norlevo et sur ses génériques, la notice va désormais porter cette information avant la fin de l’année. 

L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé « recommande aux femmes souhaitant une contraception d’urgence et dont le poids est supérieur à 80 kg de consulter le plus rapidement possible leur médecin afin d’utiliser une autre méthode de contraception d’urgence ». C’est le laboratoire HRA Pharma qui a demandé que les notices soient modifiée. Après deux larges études cliniques, soumises à une évaluation européenne, le laboratoire a conclu à une « efficacité contraceptive réduite chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et que le lévonorgestrel [nom générique du produit] n’était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg ».

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Après les PIP, une autre affaire de prothèses défectueuses semble sur le point d’éclater. D’après Le Parisien, l’ANSM aurait procédé à une perquisition dans les locaux du laboratoire situé à Roissy-en-France (Val d’Oise), le 2 avril, qui aurait donné lieu à l’interrogation du personnel et à la saisie de prothèses suspectes.

Le laboratoire est accusé d’avoir utilisé le sigle de conformité CE sur ses emballages de prothèses sans que celles-ci ne soient véritablement certifiées. Cela a entraîné l’implantation d’environ 650 prothèses non conformes à en croire François Hébert, le directeur adjoint de l’ANSM. « Sur l’emballage, il y a des choses anormales, je le concède » a avoué le PDG de Ceraver, Daniel Blanquaert au quotidien. « On est en faute mais, pour nous, les modifications apportées aux prothèses étaient mineures et ne justifiaient pas de nouvelle certification, ce qui prend un à deux ans. », a-t-il ajouté.

Egalement, l’enquête aurait aussi mis en évidence des expérimentations non autorisées menées sur quatre patients en juin 2011. En effet, d’après Le Parisien, deux médecins auraient placé des prothèses Ceraver dotées d’un « biorevêtement antibactérien » chez des patients de l’hôpital Ambroise-Paré à Boulogne (Hauts-de-Seine) sans que le laboratoire producteur de ces tiges métalliques n’ait reçu de feu vert. Ces implantations non autorisées auraient été demandées par le laboratoire à en croire les médecins de l’hôpital Boulonnais. Ces opérations expérimentales inquiètent d’autant plus que les tests cliniques menés en amont auraient entraîné la mort d’une souris sur deux, résultats contestés par le laboratoire.

photo : LP/Frédéric Dugit

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